Νέες οδηγίες για τα εμβόλια των AstraZeneca και Johnson & Johnson

Η Παγκόσμια Συμβουλευτική Επιτροπή για την Ασφάλεια των Εμβολίων (GACVS) για τη νόσο Covid -19 του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας πραγματοποίησε μια διαδικτυακή συνάντηση για να συζητήσει τις σπάνιες αναφορές του συνδρόμου Guillain-Barré Syndrome (GBS) μετά τον εμβολιασμό με Johnson & Johnson και AstraZeneca στις 13 και 20 Ιουλίου του 2021.

  • Και τα δύο εμβόλια χρησιμοποιούν μια πλατφόρμα αδενοϊού, όπως αναφέρει το news4health.gr.

Το σύνδρομο Guillain-Barré είναι ένα σπάνιο σύνδρομο που «χτυπά» το ανοσοποιητικό σύστημα και προκαλεί παράλυση στους μύες, πόνο ή μούδιασμα και σε πολύ σοβαρές περιπτώσεις παράλυση. Το GBS μπορεί να προκληθεί για πολλούς λόγους μεταξύ άλλων και λόγω μολύνσεων και παρατηρείται πιο συχνά στους άνδρες και στα άτομα άνω των 50 ετών.

Για το Vaxzevria (το εμβόλιο the AstraZeneca που κατασκευάζεται για την Ευρώπη) Η Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης (PRAC) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) εξέδωσε μια ανακοίνωση στις 9 Ιουλίου κάνοντας σύσταση ότι χρειάζεται προσοχή μετά τον εμβολιασμό για τυχόν εμφάνιση του συνδρόμου αυτού παρόλο που δεν επιβεβαιώνει ούτε και αποκλείει την όποια σύνδεση με το εμβόλιο.

Συνολικά 227 περιστατικά του συνδρόμου έχουν αναφερθεί μέχρι τώρα από την ΕΕ/ΕΟΧ στον ΕΜΑ με το Vaxzevria μέχρι και τις 27 Ιουνίου 2021, ενώ περίπου 51.4 χιλιάδες δόσεις του Vaxzevria έχουν χορηγηθεί σε στην ΕΕ / ΕΟΧ μέχρι και τις 20 Ιουνίου.

Από την άλλη μεριά, όσον αφορά το εμβόλιο της Johnson & Johnson ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) προχώρησε σε μια αναθεώρηση σχετικά με τον εμβολιασμό στις 13 Ιουλίου και συμπεριέλαβε στις πληροφορίες του τον αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης συνδρόμου μετά από τον εμβολιασμό.

Η Συμβουλευτική Επιτροπή για Πρακτικές Ανοσοποίησης των ΗΠΑ (ACIP) έκανε επίσης αναθεώρηση στις πληροφορίες μετά από την συνάντηση που πραγματοποιήθηκε στις 22 Ιουλίου και σημείωσε ότι μέχρι και τις 30 Ιουνίου είχαν αναφερθεί 100 περιπτώσεις του συνδρόμου σύμφωνα με το Σύστημα Καταγραφής Παρενεργειών των Εμβολίων σε 12.2 περίπου συνολικές δόσεις του εμβολίου της Janssen.

Επίσης, στις 22 Ιουλίου ο ΕΜΑ με νέο δελτίο τύπου τόνισε προς στους επαγγελματίες Υγείας ότι το σπάνιο αυτό σύνδρομο μπορεί να παρουσιαστεί μετά από τον εμβολιασμό με το εμβόλιο της Janssen και τους ζήτησε να ενημερώνουν τον κόσμο που κάνει το εμβόλιο.

Συμβουλευτική Επιτροπή για Πρακτικές Ανοσοποίησης των ΗΠΑ (ACIP) εξέτασε ξανά τις δηλώσεις και τα μέτρα που έχου ληφθεί έως τώρα από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) και τον ΕΜΑ.

Η Υποεπιτροπή επίσης εξέτασε και τα στοιχεία από την πλατφόρμα Vigibase του ΠΟΥ, η οποία και αναφέρει τις περιπτώσεις ατόμων στα οποία παρουσιάστηκαν παρενέργειες κατά την οποία παρουσιάστηκαν 164 μη επιβεβαιωμένες περιπτωσεις του GBS σε χώρες έξω από την ΕΟΧ και τις ΗΠΑ με Astrazeneca (Vaxzevria και Covishield) από τις οποίες οι 14 είναι περιπτώσεις κατά τις οποίες τα προβλήματα εμφανίστηκαν 14 μέρες μετά την χορήγηση εμβολίου σε περίπου 19.5 δόσεις εμβολίου συνολικά.

Σε κάθε περίπτωση το σύνδρομο αυτό είναι σπάνιο μετά από τον εμβολιασμό μετά από το εμβόλιο κορονοϊού που περιέχει αδενοϊό. 

Σπάνιες περιπτώσεις του συνδρόμου αυτού έχουν αναφερθεί επίσης και για τα εμβόλια mRNA. Ωστόσο, πρέπει να γίνουν νέες εξονυχιστικές έρευνες και να συνεχιστεί η παρακολούθηση τυχόν περιστατικών όπως επισημαίνει ο ΠΟΥ σε σημερινή του ανακοίνωσή του, ενώ υπογραμμίζει ότι οι επαγγελματίες Υγείας πρέπει να παρακολουθούν όλες τις περιπτώσεις με προσοχή και να παρέχουν με λεπτομέρειες όλες τις πληροφορίες στους πολίτες.

Επίσης, οι πολίτες που έκαναν τα εμβόλια της Janssen ή της AstraZeneca πρέπει να αναζητούν αμέσως βοήθεια σε περίπτωση που παρατηρήσουν κάτι ύποπτο ή αν αισθανθούν αδυναμία, παράλυση σε διάφορα σημεία του σώματος, το στέρνο ή και το πρόσωπο. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν δυσκολία στη βάδιση ακόμα και στην κίνηση του προσώπου ενώ μπορεί να παρατηρηθεί διπλή όραση και αδυναμία κίνησης των βλεφάρων.

Επίσης, μπορεί να υπάρχει δυσκολία ελέγχου των λειτουργιών της ουροδόχου κύστης ή του εντέρου. Πρέπει να σημειωθεί ότι στις περισσότερες περιπτώσεις τα συμπτώματα αυτά υποχωρούν.

Τέλος, όπως αναφέρει η ανακοίνωση τα οφέλη του εμβολιασμού κατά της Covid -19 ξεπερνούν τον κίνδυνο πιθανής εμφάνισης αυτού του σπάνιου συνδρόμου.

dikaiologitika.gr